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Politique
AB Science SA : Mise à jour sur son programme de développement clinique
17 avril 2026-738 MOTS
AB Science SA a reçu une offre d'assurance pour son essai clinique de phase III sur le masitinib, visant à réduire les risques financiers liés aux essais cliniques. La société renforce également son organisation pour répondre aux préoccupations des autorités sanitaires tout en poursuivant ses développements dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) et de la leucémie.
AB Science SA fait le point sur son programme de développement clinique
Publié le 17 avril 2026 à 07h01 (Boursier.com) — AB Science a récemment annoncé une avancée significative dans son programme de développement clinique, en recevant une offre ferme de souscription d'une police d'assurance de financement d'essais cliniques (CTFI) de la part de Medical & Commercial International Ltd. (MCI), représentant le Lloyd's Syndicate 1902. Cette assurance est destinée à l'essai clinique de phase III AB23005, qui évalue l'efficacité du masitinib (AB1010) en combinaison avec un traitement de référence pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA).
Cette police d'assurance, qui entrera en vigueur à partir de l'inclusion du premier patient, offre une couverture allant jusqu'à 39 millions d'euros, sans franchise, pour couvrir l'intégralité des coûts liés à un éventuel échec clinique. Cette initiative a été orchestrée par Acrisure Re UK, le courtier de Lloyd's, en collaboration avec sa filiale européenne, Acrisure Re Netherlands.
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Qu'est-ce que l'assurance de financement des essais cliniques (CTFI) ?
La CTFI est un produit financier spécialisé qui permet aux entreprises biopharmaceutiques de récupérer les coûts engagés pour la conduite d'un essai clinique, dans le cas où celui-ci ne répondrait pas aux critères de succès prédéfinis. Les études de phase III, qui sont cruciales pour obtenir une autorisation réglementaire, peuvent coûter des millions d'euros et échouer pour diverses raisons, souvent indépendantes de la volonté du promoteur, telles qu'un manque d'efficacité ou des résultats inattendus en matière de sécurité.
Avec cette assurance, AB Science peut transférer une part importante de ce risque financier à MCI, en échange d'une prime initiale unique. L'offre de CTFI est également le fruit d'un processus de diligence approfondi de la part de MCI, qui a évalué les données cliniques antérieures, la conception de l'essai et d'autres éléments cruciaux.
Un soutien à la mission d'AB Science
Alain Moussy, PDG et cofondateur d'AB Science, a exprimé sa fierté : "AB Science est très fière d'être l'une des premières entreprises au monde à bénéficier de ce CTFI pour un essai de phase III sur la SLA. Cette assurance témoigne de la confiance dans les chances de succès du programme masitinib dans le traitement de la SLA."
James Banks, cofondateur de MCI, a ajouté : "Nous sommes heureux de pouvoir soutenir le développement mondial de médicaments et faciliter l'octroi de financements grâce à l'assurance. Cette approche aide les entreprises à lever des capitaux et à réduire la dilution du capital, laissant ainsi un plus grand contrôle entre les mains de l'innovateur."
Réduction des risques financiers
Deux scénarios se profilent : soit l'étude est couronnée de succès, générant une valeur importante, soit elle échoue, permettant à AB Science de récupérer l'intégralité des coûts engagés pour l'étude de phase 3 (hors prime). Cette structure d'assurance représente une réduction significative des risques pour le programme SLA et pour AB Science.
La police CTFI rembourse à AB Science tous les coûts éligibles liés à la conception, la mise en œuvre et la conduite de l'essai AB23005, y compris les honoraires des organismes de recherche sous contrat, les coûts de fabrication du médicament et les frais de liquidation, en cas d'échec à atteindre les objectifs définis.
Suspension temporaire des essais cliniques
Il est également important de noter que le recrutement de nouveaux patients pour les études d'AB Science a été volontairement suspendu pendant la négociation avec l'assureur et en raison des préoccupations soulevées par les autorités sanitaires européennes concernant les ressources d'AB Science pour mener des études cliniques en Europe.
AB Science a fourni des réponses détaillées aux agences et revoit actuellement ses priorités stratégiques. Bien que la phase 3 sur la SLA n'ait pas encore débuté, la phase 1 de l'AB8939 a récemment terminé son étape 3. Le lancement de l'étape 4 est en attente d'autorisation réglementaire.
Renforcement de l'organisation
Pour préparer le lancement de l'essai clinique de phase III sur la SLA et poursuivre son programme AB8939, AB Science prévoit de renforcer son organisation afin de répondre aux exigences et préoccupations des autorités sanitaires. L'offre ferme de CTFI a contribué à cette priorisation stratégique, en mettant l'accent sur l'essai clinique de phase III sur la SLA, dont les risques ont été atténués.
En résumé, AB Science SA renforce son programme de développement clinique avec un accent particulier sur la SLA et l'AB8939, tout en s'assurant de disposer des ressources nécessaires pour réussir. Grâce à l'assurance CTFI, l'entreprise peut mieux gérer les risques financiers associés à ses essais cliniques.
